Marcatura CE e Fascicolo tecnico sono la stessa cosa? La marcatura CE ed il fascicolo tecnico sono due facce della stessa medaglia, quindi rappresentano un “unicum”, una cosa sola, sono inscindibili. La marcatura CE è la parte sostanziale, è intrinseca in ciò che fa nella pratica il fabbricante, a partire dalla progettazione fino [...]
Marcatura CE obbligatoria per tutti i dispositivi per centri estetici Le macchine per eseguire trattamenti estetici sono di vario tipo e funzionano in modi molto diversi ma in tutti i casi necessitano di marcatura CE obbligatoria. Sono disciplinate dal Decreto Legislativo n.206 del 15 ottobre 2015 che le identifica per mezzo di 24 [...]
Classificazione e marcatura CE delle chitarre Le chitarre si dividono in due grandi famiglie quelle acustiche e quelle elettriche. Le prime per essere immesse in commercio devono avere un fascicolo tecnico nel rispetto della direttiva 2001/95/CE “sicurezza generale dei prodotti” che potremmo definire “il contenitore di tutte le tipologie di prodotto", con e [...]
Tornio (tornitrice), fresa (fresatrice), rettifica (rettificatrice), trapano, pressa, piegatrice, sono le più diffuse macchine utensili e sono quelle che più di altre si adattano ad essere marcate secondo la direttiva macchine, ovviamente lo sono anche moltissime altre, ma il processo di marcatura CE è il medesimo. Il primo passo per marcare le macchine è la [...]
Il Regolamento 2017/745/UE contiene un'interessante indicazione: i prodotti per estetica che possono avere ricadute sulla salute delle persone, devono essere verificati dal punto di vista della sicurezza, come se fossero dispositivi medici. Attenzione! Il Regolamento NON afferma che questi apparecchi e prodotti, sono diventati dispositivi medici, ma che devono essere sicuri come se lo fossero. [...]
Spesso i nostri clienti ed anche molti lettori del sito, ci chiedono: perchè questo prodotto non ha il codice di 4 cifre? oppure: ci consegnate il codice di 4 cifre? quindi forse è il caso di spiegarlo anche sul sito, certi che comunque continueranno a farci queste domande. Il numero di 4 cifre posto vicino [...]
Molti ci chiedono se e come, è possibile verificare la correttezza della dichiarazione di conformità, che accompagna i prodotti acquistati. Innanzitutto chiariamo che la dichiarazione di conformità dovrebbe SEMPRE accompagnare ogni singolo prodotto al momento della vendita, perchè chi acquista deve essere messo al corrente che il prodotto è dichiarato conforme alla leggi. In qualche [...]
La più grande confusione mondiale credo sia proprio quella relativa alla differenza tra marcatura CE e certificazione CE. Non entro nel merito del motivo per cui il 99% delle persone che si occupano di marcatura CE, parlino sempre e solo di certificazione, è oggetto di altri articoli e non interessa sul piano pratico, vediamo la [...]
Scrivere la dichiarazione di conformità è una cosa molto semplice! Però Che senso può avere scrivere un documento nel quale si dichiara di avere realizzato il processo di marcatura CE, se quel processo non è stato fatto? Certamente il produttore può dichiarare, magari in buona fede che il suo prodotto è conforme alle direttive ed [...]
Ottenere la marcatura CE è semplice! Il fabbricante, deve progettare e costruire i suoi prodotti rispettando le direttive che li disciplinano, se è una macchina, la direttiva macchine, se è un dispositivo medico, il Regolamento 2017/745/UE, se è un prodotto da costruzione, il Regolamento 305/2011/UE e via di seguito. L'elenco di tutte le categorie dei [...]