da Renato Carraro | Set 19, 2025 | dispositivi medici (d.m.)
Marcare CE i dispositivi medici di classe I Obblighi e procedure per rispettare le leggi che disciplinano i dispositivi medici di classe I. Home > I dispositivi medici > Marcare CE i dispositivi medici di classe prima La marcatura CE è un obbligo per tutti i...
da Renato Carraro | Feb 7, 2025 | dispositivi medici (d.m.)
Eudamed, il 2025 sembra l’anno dell’entrata in vigore Il Regolamento (UE) 2017/745 dal 2021 è l’unica legge che disciplina i dispositivi medici e da quest’anno pare che entrerà in funzione in modo completo anche il registro EUDAMED. Home > I...
da wpadmin | Nov 8, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Avere dimestichezza coi dispositivi medici significa considerare seriamente prevenzione e cura. Home > I dispositivi medici > Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Su...
da wpadmin | Dic 16, 2023 | qualità secondo le norme ISO 9001 2008
Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Conoscere ed applicare correttamente la legge è indispensabile per l’immissione sul mercato di un dispositivo medico. Home > qualità secondo le norme ISO 9001 2008 > Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745...
da wpadmin | Lug 25, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe III I dispostivi medici che hanno un’azione diretta sulla vita del paziente e sono destinati a sostituirne parti vitali sono di classe terza. Sono ovviamente i più complessi ed a maggior rischio. Home > I dispositivi medici...