In questi giorni si parla e straparla spesso di mascherine e marcatura CE, quindi abbiamo deciso di dar loro una classificazione ordinata in base alla loro funzione e di fornirvi dei chiarimenti in merito. Esse si dividono in tre famiglie principali, vediamo di seguito uno schema delle mascherine protettive con o senza marchio CE: [...]
La registrazione dei dispositivi medici presso il Ministero della Salute è obbligatoria per completare correttamente l'iter di marcatura CE! Quali sono i dispositivi medici da registrare? TUTTI i dispositivi medici devono essere marcati CE. La loro classe di rischio può essere I, IIa, IIb, III. Per i dispositivi medici di classe [...]
Che la loro destinazioni d'uso sia come dispositivo medico o DPI, la marcatura CE delle mascherine protettive è obbligatoria. Dispositivi medici o DPI, le mascherine protettive necessitano sempre di marcatura CE Il coronavirus sta producendo anche fenomeni economici sui quali è opportuno riflettere. La domanda di mascherine protettive è salita enormemente [...]
La marcatura CE delle biciclette senza pedali è obbligatoria. Le biciclette senza pedali vanno marcate CE È fuori discussione che le biciclette senza pedali vadano marcate CE perché non possono essere considerate solo mezzo di locomozione, bensì a tutti gli effetti dei giocattoli, che rientrano a pieno titolo nella Direttiva 2009/48/CE (link), [...]
La marcatura CE e quindi la conformità di occhiali e lenti è sempre obbligatoria. Chiarimenti sul Nuovo Regolamento 2017/745/UE Nel 2020 entrerà in vigore definitivamente il Regolamento (UE) 2017/745 (link) sui dispositivi medici e forse non finiranno le discussioni interpretative a fronte di un testo chiaro e senza necessità di “interpreti nostrani”. [...]
La Marcatura CE o la conformità ad altre leggi dei dispositivi medici ad utilizzo veterinario è sempre obbligatoria. Nessun prodotto immesso sul mercato può essere pericoloso. In conseguenza alla crescente ed opportuna attenzione per gli animali, si sono scritte leggi a protezione degli stessi, dalle azioni inumane dell’uomo. Tanto si discute sull’abbandono, sui maltrattamenti, [...]
La marcatura CE dei cerotti detox è obbligatoria quando vengono classificati come dispositivo medico. Essi si applicano su alcune parti del corpo umano e sono destinati dai fabbricanti: a rilasciare sostanze disintossicanti e/o semplicemente assorbire le impurità del corpo. Non ci spetta entrare nel merito della reale efficacia di questo tipo di prodotto, invece [...]
Le sigarette elettroniche sono prodotti elettrici e hanno l'obbligo di marcatura CE. Quando si è diffusa la sigaretta elettronica ed il suo obbligo di marcatura CE? Alla fine del 2012 e l’inizio del 2013 ci fu la “bolla” delle sigarette elettroniche. Allora sembrava che avrebbero rapidamente sostituito le sigarette, se non del [...]
Esistono alcuni detti o proverbi le cui origini si perdono nella notte dei tempi: sbagliare è umano, chi fa sbaglia, fino alla bara sempre si impara, la nostra esperienza è la somma dei nostri errori, e molti altri sullo stesso argomento, che ci è tanto ostico, ovvero l’errore e la capacità di ogni umano [...]
Le borracce e contenitori per bevande devono essere conformi alle leggi Europee. Solo i prodotti conformi possono essere immessi sul mercato Comunitario regolarmente. Devono essere prodotti sicuri nel rispetto dei materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. Anche la difesa dell’ambiente può essere una moda, ma in questo non c’è nulla [...]
