Regolamento (UE) 2023/988

I prodotti senza una legge specifica che ne imponga la marcatura CE devono rispettare normalmente il Regolamento (UE) 2023/988.

Tutti i prodotti devono essere sicuri e possono essere immessi sul mercato comunitario se e solo se vi è un operatore economico stabilito nell’Unione, che è responsabile dei compiti di cui al Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti e che modifica la direttiva 2004/42/CE e i regolamenti (CE) n. 765/2008 e (UE) n. 305/2011.

ATTENZIONE

Il Regolamento (UE) 2023/988 sostituirà la Direttiva 2001/95/CE e mantiene il mancato intervento sulla marcatura CE.

Il fascicolo tecnico, invece, sarà sempre obbligatorio per ciascun prodotto.

Tutti i prodotti destinati ai consumatori finali, non professionali, rientrano nell’applicazione del Regolamento (UE) 2023/988, anche se sono disciplinati da una specifica direttiva o regolamento, perché possono esserci aspetti di sicurezza non considerati. Quindi, il Regolamento (UE) 2023/988 non sostituisce ma integra le leggi che riguardano specifiche categorie di prodotti es: dispositivi medici, macchine, ecc.

“Talune altre disposizioni del presente regolamento sono complementari rispetto alla normativa di armonizzazione dell’Unione e dovrebbero pertanto applicarsi a tali prodotti.” (testo di legge)

Le disposizioni del presente regolamento riguardanti gli obblighi dei fornitori di mercati online, gli obblighi degli operatori economici in caso di incidenti, il diritto di informazione e di rimedio dei consumatori nonché i richiami per la sicurezza dei prodotti dovrebbero applicarsi ai prodotti contemplati dalla normativa di armonizzazione dell’Unione nella misura in cui non esistano, nell’ambito di tale normativa di armonizzazione dell’Unione, disposizioni specifiche aventi lo stesso obiettivo.

“I prodotti esclusivamente destinati ad uso professionale, ma successivamente immessi sul mercato dei consumi, dovrebbero essere disciplinati dal presente regolamento in quanto potrebbero presentare rischi per la salute e la sicurezza dei consumatori se utilizzati in condizioni ragionevolmente prevedibili.”(testo di legge)

LO SAPEVI CHE

I prodotti presentati nelle fiere e nelle esposizioni in generale possono essere esposti anche se non rispettano gli obblighi previsti per la loro conformità? Tali prodotti tuttavia non devono presentare rischi per la sicurezza ed i visitatori dell’evento non devono poterli acquistare.

Noi di CEC.Group possiamo assisterti in tutto il percorso necessario per immettere i tuoi prodotti in modo legale nel Mercato Europeo.

Sei un produttore, un importatore, un mandatario? Ti serve il fascicolo tecnico e non sai come fare?

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Ti proponiamo alcuni contenuti ed approfondimenti che potrebbero essere di Tuo interesse in relazione alla conformità dei prodotti ed alla marcatura CE:

• Regolamento (UE) 2023/988 – Link per leggere e scaricare gratuitamente il testo di legge dal sito ufficiale della Comunità Europea
• Cos’è il fascicolo tecnico? Di quali documenti è composto?
• Qual è la differenza tra marcatura CE e certificato CE?

ASCOLTA I PODCAST:

• Nuovo Regolamento (UE) 2023/988 – Prima parte
• Importazioni da fuori UE

Inoltre:

• VIDEO: Valutazione iniziale della documentazione – Avere un parere sui documenti disponibili, consente di evitare percorsi errati.
• VIDEO: Marcatura CE ed assicurazioni – Le assicurazioni non sono così sprovvedute da fornire garanzie per prodotti che non rispettano la legge.