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Vendita Mascherine Dispositivo Medico

By |2020-04-23T10:34:17+00:00aprile 10th, 2020|dispositivi medici (d.m.)|

Hai bisogno di comprare mascherine con marcatura CE? C.&C. ha deciso di mettere a disposizione delle mascherine regolarmente marcate CE in conformità al Regolamento (UE) n.745/2017 ed iscritte presso il Ministero della Salute (Numero 1937113). Le mascherine sono di forma rettangolare, non sterili in tessuto non tessuto, idrorepellenti, prive di lattice, destinate ad essere utilizzate [...]

Mascherine con marcatura CE e classe di protezione

By |2020-03-06T16:10:44+00:00marzo 6th, 2020|dispositivi di protezione individuale (dpi), dispositivi medici (d.m.)|

In questi giorni si parla e straparla spesso di mascherine e marcatura CE, quindi abbiamo deciso di dar loro una classificazione ordinata in base alla loro funzione e di fornirvi dei chiarimenti in merito. Esse si dividono in tre famiglie principali, vediamo di seguito uno schema delle mascherine protettive con o senza marchio CE: [...]

La registrazione dei dispositivi medici

By |2020-03-14T15:59:09+00:00febbraio 21st, 2020|dispositivi medici (d.m.)|

La registrazione dei dispositivi medici presso il Ministero della Salute è obbligatoria per completare correttamente l'iter di marcatura CE! Quali sono i dispositivi medici da registrare? TUTTI i dispositivi medici devono essere marcati CE. La loro classe di rischio può essere I, IIa, IIb, III. Per i dispositivi medici di classe [...]

Marcatura CE delle mascherine protettive

By |2020-02-19T15:35:57+00:00febbraio 9th, 2020|dispositivi di protezione individuale (dpi), dispositivi medici (d.m.)|

Che la loro destinazioni d'uso sia come dispositivo medico o DPI, la marcatura CE delle mascherine protettive è obbligatoria. Dispositivi medici o DPI, le mascherine protettive necessitano sempre di marcatura CE Il coronavirus sta producendo anche fenomeni economici sui quali è opportuno riflettere. La domanda di mascherine protettive è salita enormemente [...]

Marcatura CE di occhiali e lenti

By |2020-02-09T19:17:14+00:00gennaio 16th, 2020|dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE e quindi la conformità di occhiali e lenti è sempre obbligatoria. Chiarimenti sul Nuovo Regolamento 2017/745/UE Nel 2020 entrerà in vigore definitivamente il Regolamento (UE) 2017/745 (link) sui dispositivi medici e forse non finiranno le discussioni interpretative a fronte di un testo chiaro e senza necessità di “interpreti nostrani”. [...]

Marcatura CE o conformità dispositivi medici veterinari

By |2020-01-08T17:18:07+00:00gennaio 2nd, 2020|2001/95/CE, dispositivi medici (d.m.)|

La Marcatura CE o la conformità ad altre leggi dei dispositivi medici ad utilizzo veterinario è sempre obbligatoria. Nessun prodotto immesso sul mercato può essere pericoloso. In conseguenza alla crescente ed opportuna attenzione per gli animali, si sono scritte leggi a protezione degli stessi, dalle azioni inumane dell’uomo. Tanto si discute sull’abbandono, sui maltrattamenti, [...]

Marcatura CE cerotti detox

By |2020-02-09T19:18:01+00:00dicembre 13th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE dei cerotti detox è obbligatoria quando vengono classificati come dispositivo medico. Essi si applicano su alcune parti del corpo umano e sono destinati dai fabbricanti: a rilasciare sostanze disintossicanti e/o semplicemente assorbire le impurità del corpo. Non ci spetta entrare nel merito della reale efficacia di questo tipo di prodotto, invece [...]

La Marcatura CE del sollevatore per persone

By |2019-08-28T18:11:38+00:00agosto 28th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE del sollevatore per persone con difficoltà motorie è obbligatoria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (link). Oggi parliamo di dispositivi medici e non solo della marcatura CE. Oggi parliamo di un dispositivo medico assolutamente nuovo e per tale ragione, siamo molto lieti di presentarlo. Sollevatore Niko [...]

Marcatura CE Plasma Pen

By |2019-06-18T11:24:32+00:00giugno 18th, 2019|Apparecchiature estetiche, dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE della Plasma Pen è obbligatoria per poterla immettere sul mercato Europeo. Questo articolo è diverso dagli altri che pubblichiamo, perché normalmente cerchiamo di fornire informazioni esatte e di chiarire dei dubbi, anche in base alle leggi. Invece, in questo caso esprimiamo pareri e considerazioni, che come tali devono essere considerati, poi [...]

Marcatura CE plantari e solette

By |2019-05-07T11:20:45+00:00maggio 7th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

Le solette ed i plantari, da inserire nelle scarpe per correggere patologie deambulatorie, sono classificati come dispositivi medici e hanno l'obbligo di marcatura CE. In quanto tali possono essere di due tipi: di serie, cioè disponibili già pronti all’uso, o realizzati su misura. Il procedimento di marcatura CE dei plantari e delle solette è [...]