Le macchine per eseguire trattamenti estetici sono di vario tipo e funzionano in modi molto diversi. Sono disciplinate da un Decreto Legislativo che le identifica per mezzo di 24 schede tecniche specifiche, nelle quali sono descritte dettagliatamente, indicandone la potenza e l'intervallo operativi, quando utilizzano energia esterna. Queste specifiche tecniche sono necessarie perché molte di [...]
I materassi utilizzati per gli ammalati durante il periodo di degenza sono dispositivi medici e sono contemplati dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico. Tutti i dispositivi medici regolarmente prescritti da un medico possono [...]
Le parrucche utilizzate per gli ammalati con patologie al cuoio capelluto o che hanno perso i capelli a seguito di chemioterapia, sono dispositivi medici e sono contemplate dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici, che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico. [...]
La definizione corretta di dispositivo medico la fornisce la direttiva 93/42/CE, la riportiamo per evitare errori mnemonici o interpretativi, gli interpreti delle leggi sono fin troppi nel nostro Paese e non ne serve un altro. “dispositivo medico”: qualunque strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software [...]
L'herpes è una malattia che si trasmette per contagio ed ha la peculiarità di essere recidiva, dopo che l'hai contratta ogni tanto viene a trovarti. Chiedo scusa delle imprecisioni, non sono medico e posso affermare delle stupidaggini, quindi attendo correzioni, ma la citazione dell'herpes era solo un pretesto per riferirmi una malattia che si trasmette per [...]
La nostra società esegue la marcatura CE dei dispositivi medici e la registrazione al Ministero della Salute e fornisce la consulenza per farvi diventare autonomi. dispositivo medico BASTA LA SALUTE! Su questa massima, certamente condivisa da tutti, si potrebbe aprire un dibattito, ovvero la salute che basta è solo quella del fisico, o non è [...]
