dispositivi medici (d.m.)

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La Marcatura CE del sollevatore per persone

By |2019-08-28T18:11:38+00:00agosto 28th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE del sollevatore per persone con difficoltà motorie è obbligatoria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (link). Oggi parliamo di dispositivi medici e non solo della marcatura CE. Oggi parliamo di un dispositivo medico assolutamente nuovo e per tale ragione, siamo molto lieti di presentarlo. Sollevatore Niko [...]

Marcatura CE Plasma Pen

By |2019-06-18T11:24:32+00:00giugno 18th, 2019|Apparecchiature estetiche, dispositivi medici (d.m.)|

La marcatura CE della Plasma Pen è obbligatoria per poterla immettere sul mercato Europeo. Questo articolo è diverso dagli altri che pubblichiamo, perché normalmente cerchiamo di fornire informazioni esatte e di chiarire dei dubbi, anche in base alle leggi. Invece, in questo caso esprimiamo pareri e considerazioni, che come tali devono essere considerati, poi [...]

Marcatura CE plantari e solette

By |2019-05-07T11:20:45+00:00maggio 7th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

Le solette ed i plantari, da inserire nelle scarpe per correggere patologie deambulatorie, sono classificati come dispositivi medici e hanno l'obbligo di marcatura CE. In quanto tali possono essere di due tipi: di serie, cioè disponibili già pronti all’uso, o realizzati su misura. Il procedimento di marcatura CE dei plantari e delle solette è [...]

Marcatura CE di un esemplare unico di prodotto

By |2019-03-26T12:52:56+00:00marzo 26th, 2019|apparecchiature elettriche, Apparecchiature estetiche, apparecchiature per atmosfere esplosive, aspetti tecnici del Marchio e della Marcatura CE, attrezzature in genere elettriche e non, caldaie ad acqua, cancelli, porte e chiusure in genere, compatibilità elettromagnetica, dispositivi di protezione individuale (dpi), dispositivi medici (d.m.), giocattoli, macchine, macchine ed i macchinari, materiali da costruzione, prodotti da costruzione, recipienti in pressione (PED), sicurezza dei prodotti|

La marcatura CE di un esemplare unico di prodotto è obbligatoria? Ebbene si, la marcatura CE di un esemplare unico di prodotto è assolutamente obbligatoria. I prodotti artigianali o gli esemplari unici possono essere: macchine prodotti da costruzione dispositivi medici apparecchiature elettroniche e molti altri Per un esemplare unico [...]

Marcatura CE laser per depilazione estetica

By |2019-10-08T12:36:41+00:00febbraio 5th, 2019|apparecchiature elettriche, Apparecchiature estetiche, aspetti tecnici del Marchio e della Marcatura CE, compatibilità elettromagnetica, dispositivi medici (d.m.), sicurezza dei prodotti|

Marcatura CE obbligatoria per tutti i dispositivi per centri estetici Le macchine per eseguire trattamenti estetici sono di vario tipo e funzionano in modi molto diversi ma in tutti i casi necessitano di marcatura CE obbligatoria. Sono disciplinate dal Decreto Legislativo n.206 del 15 ottobre 2015 che le identifica per mezzo di 24 [...]

Dispositivi medici di classe prima

By |2019-01-11T00:22:19+00:00gennaio 11th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

Il Regolamento 2017/745/UE, come la direttiva 93/42/CE definisce in maniera chiara cos'è un dispositivo medico “dispositivo medico: qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull’uomo, da solo o in combinazione, per una o  più delle seguenti destinazioni d’suo mediche specifiche: diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, [...]

Tutori posturali e distanziatori.

By |2019-01-10T00:52:58+00:00gennaio 9th, 2019|dispositivi medici (d.m.)|

Sembrerà strano, ma anche nei dispositivi medici e nella medicina in generale ci sono le mode, d'altronde sembra che tutto sia consumo, anche ciò che rientra nella salute e nella cura di varie patologie. Naturalmente non è moda ammalarsi, prendere il raffreddore o peggio, ma l'attenzione a determinate "patologie" minori è influenzata certamente da fattori [...]

Materassi “con dispositivo medico”

By |2019-01-10T00:54:59+00:00novembre 9th, 2018|dispositivi medici (d.m.), Il nostro Becco Giallo|

Forse è un errore di lettura durante lo spot pubblicitario, forse è un'errata interpretazione della legge o forse è un dissimulato tentativo di raggiro del pubblico, in realtà ciò di cui parliamo è questo: il materasso è venduto "con dispositivo medico". Questo è il testo di una pubblicità televisiva, che lascia intendere che tutti i [...]

I materassi dispositivi medici

By |2019-01-10T00:49:10+00:00aprile 11th, 2018|dispositivi medici (d.m.)|

I materassi utilizzati per gli ammalati durante il periodo di degenza sono dispositivi medici e sono contemplati dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico. Tutti i dispositivi medici regolarmente prescritti da un medico, possono [...]

Le parrucche per uso medicale

By |2018-05-03T15:19:28+00:00aprile 11th, 2018|dispositivi medici (d.m.)|

Le parrucche utilizzate per gli ammalati con patologie al cuoio capelluto o che hanno perso i capelli a seguito di chemioterapia, sono dispositivi medici e sono contemplate dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici, che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico. [...]