Ogni prodotto, a prescindere dalla presenza o meno dellobbligo di marcatura CE, deve essere sottoposto già in fase di progettazione all’analisi dei rischi.
Questa attività costituisce la parte più importante del fascicolo tecnico ( vedi articolo specifico), ed è assolutamente indispensabile.
Tale intervento, per il quale possono essere applicate differenti metodologie, mira ad analizzare in dettaglio le caratteristiche meccaniche, elettriche, idrauliche, ambientali, operative della macchina o del prodotto, allo scopo di evidenziare possibili fonti di rischio per l’utilizzatore, l’operatore, per il prodotto stesso.
Dall’analisi dei rischi, da predisporre all’inizio della creazione del prodotto, scaturisce un elenco di rischi esistenti, che dovrebbero essere eliminati già in sede progettuale.
Quando ciò non sia possibile, e il rischio rimanga anche in parte residua, dovranno essere citate tutte le contromisure che l’utilizzatore dovrà adottare per le cautele del caso.
Tali informazioni, identificate con il termine “rischi residui”, dovranno essere riportate sul manuale di uso e manutenzione, e segnalate laddove possibile, sul prodotto stesso.
Da quanto sopra emergono due aspetti fondamentali:
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Buongiorno, sono tecnico in una ditta informatica, e sto sviluppando un prodotto per rilevazioni, un apparecchio basato su tecnologia embedded, in cui tutte (e sottolineo tutte) le componenti sono già marcate CE, tra le quali
l’apparecchio prevede l’uso di un’antennina wireless della portata inferiore ai 50 cm, uno schermo touch e l’alimentazione tramite cavo di rete.
L’unico lavoro che svolgo è quello dell’assemblaggio all’interno di un involucro in plastica rigido (anch’esso marcato CE) più ovviamente la programmazione dei componenti con il mio software.
In previsione di commercializzare tale prodotto sono obbligato a redigere qualche documento di conformità? o essendo tutte le componenti già marchiate ne sono esente? Leggevo nel vostro sito a proposito della sicurezza, e il mio prodotto non ha parti in movimento, e salvo l’avvio non prevede altre interazioni fisiche dirette con la potenziale utenza.
Ringraziando anticipatamente per l’attenzione porgo i miei saluti.
Salve, mettere insieme prodotti marcati CE è condizione necessaria, ma non sufficiente per poter apporre la marcatura sul prodotto assemblato.
Allo stesso modo in cui mescolare buoni ingredienti non equivale a fare una buona torta.
Il Suo prodotto deve essere marcato CE seguendo la procedura indicata dalla direttiva di riferimento.
Cordiali saluti