I materassi dispositivi medici

//I materassi dispositivi medici

I materassi dispositivi medici

I materassi utilizzati per gli ammalati durante il periodo di degenza sono dispositivi medici e sono contemplati dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico.

Tutti i dispositivi medici regolarmente prescritti da un medico possono essere detratti fiscalmente.

I materassi dispositivi medici sono utilizzati dai malati sia durante la degenza nei luoghi di cura, oppure a casa nelle situazioni di malattie di lunga durata.

I materassi dispositivi medici possono essere di tipo normale, per le permanenze di breve termine e posso essere antidecubito per le lungo degenze dove è necessario prevenire l’insorgere di piaghe che possono diventare una malattia in aggiunta a quella già esistente.

Come nel caso delle parrucche, anche il materasso è un ausilio, nel senso che aiuta nella cura e previene altre malattie, anche se direttamente non svolge alcuna funzione curativa.

I malati che utilizzano i materassi come dispositivi medici hanno la possibilità di scaricare tutti gli oneri fiscali connessi al loro acquisto.

I materassi per essere venduti come dispositivi medici devono essere marcati CE e devono essere registrati presso il Ministero della Salute così come i loro fabbricanti.

Ogni cittadino può verificare se il fabbricante ed il dispositivo medico sono presenti nel registro del Ministero della Salute che è liberamente consultabile.

La nostra società oltre a proporre la redazione o l’adeguamento del fascicolo tecnico per la marcatura CE delle parrucche come dispositivo medico ed effettuare la Registrazione presso il Ministero della Salute, offre la possibilità di ottenere il servizio di gestione del fascicolo tecnico da parte dei nostri ingegneri, che hanno sia il titolo di studio, sia l’esperienza per poter svolgere tale attività.

Per ricevere maggiori informazioni sui dispositivi medici Vi invitiamo a consultare la relativa pagina principale (clicca qui) o contattarci ad uno dei nostri recapiti indicati nel sito.

Puoi consultare i regolamenti e le direttive cliccando sui seguenti link:

By | 2018-05-03T15:27:51+00:00 aprile 11th, 2018|dispositivi medici (d.m.)|0 Comments

About the Author:

Sono l'ing. Renato Carraro, laureato in meccanica e specializzato in gestione aziendale. In 40 anni di attività professionale ho conosciuto moltissime aziende di varie dimensioni ed in tantissimi settori economici. Mi occupo di marcatura CE da quando questa è diventata obbligatoria per le aziende, cioè ormai da 20 anni. I miei studi e le mie esperienze mi consentono di affrontare problematiche tecniche molto diverse, nei più disparati ambiti industriali. La consulenza che posso fornire è relativa alle norme da applicare ed alle direttive da rispettare. Il nostro studio fornisce inoltre consulenza sui seguenti ambiti: - registrazione di marchi - brevetti - perizie - progettazioni ( oleodinamiche e meccaniche ) - sistemi di gestione per la qualità ISO 9001 2015

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